Sterilitätstest-Isolatormaschine Unterdruck-Isolator
Meine Beschreibung
Der Einsatz von Wäge-, Dosier- und Abgabeisolatoren.
Der Zweck dieses Isolators besteht darin, die Sicherheit des Bedieners zu gewährleisten und ihm bei allen Handhabungsvorgängen maximalen Schutz zu bieten, indem die Trennung von der äußeren Handschuhkastenumgebung sichergestellt wird. Der Bediener arbeitet im Stehen und ist vollständig von der zu handhabenden Substanz isoliert.
Dieser Isolator wurde zur Gewährleistung der Eindämmung (OEL bis 0,5 µg/m3) für hochwirksame Produkte entwickelt und ist eine Doppelkammereinheit, eine für die Fassbefüllung und die andere für die Dosierer. Der Isolator enthält eine Waage, eine Flügeltür, Handschuhöffnungen und ein Waschsystem vor Ort. Der Isolator arbeitet mit Unterdruck und im Falle eines Eindämmungsbruchs schlägt das System Alarm und bietet Schutz vor Lufteinbrüchen.
Das Design wurde ergonomisch getestet, um sicherzustellen, dass die vorgesehenen Vorgänge problemlos durchgeführt werden können und vollständig GMP-konform sind.
Main-Funktionen
1. Vollständig SPS-gesteuert
2. Software GAMP5 konform
3. Benutzerfreundliche Benutzeroberfläche
4. Ausziehbares Tablett
5. Durchgangstür zur Kommunikation mit angrenzender Kammer
6. 190mm Handschuhflansche mit Handschuhen
7. 270 mm Handschuhflansche mit Handschuhen
8. Durchgehender Filmanschlussdurchmesser 380 mm
9. H+T-Sensor zur internen Temperatur- und Feuchtigkeitsüberwachung
10. Magnetmanometer zur Innendruckkontrolle
11. Wechselrichter zur Drehzahlregelung des Ventilators
12. Automatische Ventile zur Unterbrechung des Luftstroms JUMO Manometer
13. JUMO-Manometer zur Überwachung der Verstopfung von Einlass- und Auslassfiltern
14. Fortschrittliches PUSH-PUSH-System, Bag-In-Bag-Out-System, RTP, / Ventil
TechnischParameter
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Artikel |
API Wäge-Probenahme-Isolator |
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Produktionskapazität |
8 Stunden*7 Tage |
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Motorleistung |
4-0,8kw |
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Gesamtleistung |
5-15KW/H |
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Stromversorgung |
380 V ± 38 V/50 ± 1 Hz/60 Hz |
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Dimension |
2800×855×2800 |
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Material |
SS316L/304 |
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Gewicht |
700 kg |
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Lärm |
Kleiner oder gleich 70db(A) |
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AGW |
OEB5 |
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Luftgeschwindigkeit |
0.36-0.54m/s |
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Laminare Strömung |
Vertikale unidirektionale Strömung/Turbulente Strömung |
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Temperatur-/Feuchtigkeits-Onlineüberwachung |
Ja |
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Arbeitsdruck |
+45~-150Pa |
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Sauberkeit |
Eine klassen Umgebung |
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Strukturmodus |
Modular + Erweiterungsport |
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Leckagerate |
Kleiner oder gleich 0,25 %Vol/h |
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Beleuchtung |
Größer oder gleich 500 Lux |
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Material des Innenhohlraums |
AISI316L |
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Außenmaterial |
AISI304 |
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H2O2 Sterilisationszeit |
Weniger als oder gleich 90 Minuten |
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Sterilisationseffekt |
6LOGIT |
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Sterilisationsmethode |
Wasserstoffperoxiddampf |
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Sterilisationskonzentration |
>300 ppm |
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Standard für die VHP-Restkonzentration nach der Sterilisation |
Kleiner oder gleich 1PPM |
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Klassifizierung während des Gerätebetriebs |
Eine Ebene |
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