Probleme der Sterilisation mit trockener Hitze und Sterilisation mit feuchter Hitze
Probleme der Heißluftsterilisation
I. Öffnen Sie die Tür zur Heißluftzirkulationsluftbox mit hundert Grad Reinigung:
1, verwenden Sie normalerweise 250 Grad, Zeit nicht weniger als 45 Minuten;
2, bei 250 Grad, 1 Min., FH=30.3;
3, dann 45 Minuten, der FH-Wert ist 30,3 * 45=1363,5;
4, dann ist nicht größer als die Grundvoraussetzungen FH gleich 1000?
5, die 2000-Version des Arzneibuchs ist nicht weniger als 30 Minuten (FH=30.3 * 30=909.1), warum wird dann in der 2005-Version so modifiziert?
6, da die 250 Grad hier die Temperatur des Hohlraums sind, nicht die Innen- oder Oberflächentemperatur des Artikels und nicht die ** Tiefpunkttemperatur, daher wird die Zeit um 15 Minuten erhöht! Wie das Sprichwort sagt: Die Temperatur reicht nicht aus, um die Zeit aufzuholen
Zweitens der Tunnelofen.
1, normalerweise mit 320 Grad, Zeit nicht weniger als 4 Minuten;
2, es ist 300 Grad (erkannte Temperatur, niedriger als gewöhnlich, wirklich!) 1 Minute, FH=255.5,
3, dann 4 Minuten, FH-Wert ist 255,5 * 4=1022;
4, warum wird dann normalerweise 320 Grad verwendet? Der Grund ist der gleiche wie oben, die Bodentemperatur der Flasche beträgt 320 Grad, die Flaschentemperatur erreicht 300 Grad. "Um die Leistung zu erhöhen, müssen Sie die Temperatur erhöhen, die Temperatur ist nicht gleichmäßiger, um die Temperatur zu erhöhen. das Komplement ist die Temperatur, eine Komplementzeit, eine Komplementtemperatur.
Berechnung des FH-Werts bei Heißluftsterilisation
SDA aus irgendeinem Grund ist FH größer als 1400.
Die Standardtemperatur für trockene Hitze beträgt 170 ° C, Z ist 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320)=10^((320-170)/54)=600, das heißt: 320°C 1 Minute entspricht der Standardtemperatur (170°C) 600 Minuten
320°C,10MIN,F(H)=6000(5995).
Tunnelofen auf 320 Grad eingestellt, kann aber nicht die gesamten 320 ° C erreichen, unser Unternehmen ist 5 Minuten entfernt.
Ich habe Erfahrung gemacht. F(H) liegt zwischen 2000 und 3000. Warum? Die normale Berechnung soll mit einem langen Temperaturanstieg von 100 Grad beginnen und mit einem Temperaturabfall von **100 Grad enden, sollte in die Berechnung des FH-Wertes einbezogen werden, daher ist die Berechnung des FH-Wertes eine umgekehrte Schiffsform Sammlung, auch wenn sie niedriger ist als die normalen Standards des Arzneibuchs, aber immer noch FH-Werte von mehr als 1000 erreichen, aber diese Berechnung ist ein bisschen schwierig.
Aus den gemeldeten Informationen kann G außerhalb der Produktion die Anforderungen der Sterilisation auf Pyrogen erfüllen, dessen FH größer oder gleich 1000 ist. gemäß den Anforderungen der G2000-Version des Arzneibuchs und der Formelberechnung, dass leere Flaschen FH größer als oder sind gleich 1400 ist angemessen. Daher ist das Sterilisationsverfahren für den kontinuierlichen Tunnelsterilisationsofen: Bei 300 Grad dauert es mehr als 4 Minuten, um die Prozessanforderungen zu erfüllen.
