Prinzip der pulsierenden Vakuumsterilisation
Prinzip der pulsierenden Vakuumsterilisation
1. Das Arbeitsprinzip vonpulsierender Vakuumsterilisator
Der Pulsations-Vakuum-Sterilisator ist ein Verfahren, bei dem Sattdampf als Sterilisationsmedium verwendet wird und Instrumente eingesetzt werden, um die pulsierende Vakuumluft herauszudrücken. Nach mehrmaligem Vakuumieren und mehrmaliger Dampfinjektion erreicht die Sterilisationskammer den definierten Vakuumgrad. Dann wird der Sattdampf eingefüllt, um den angegebenen Sättigungsdruck zu erreichen, um das sterilisierte Material besser zu sterilisieren, was hauptsächlich zwei Perioden mit pulsierendem Vakuum und Vorvakuum umfasst.
Pulsierendes Vakuum dient dazu, die Sterilisationskammer mehrmals zu vakuumieren. Nachdem ein Vakuum abgeschlossen ist, wird eine bestimmte Dampfmenge in den Sterilisator gegeben, um die verbleibende Luft und den Dampf zu verschmelzen, um eine bestimmte Dampfmenge zu befriedigen, und dann wird das Vakuum durchgeführt. Arbeit, nach mehrmaligem Vakuumieren in den Dampfsterilisationsmodus wechseln Z.
Vorvakuum bezeichnet ein Verfahren, bei dem die Hochdruck-Dampfsterilisation vor dem Eintritt des Dampfes in die Sterilisationskammer einmal ein Vakuum erzeugt, die Luft in der Sterilisationskammer so weit wie möglich entfernt und dann zur Sterilisation in den Dampf übergeht.
Das Grundprinzip der Pulsations-Vakuum-Sterilisation besteht darin, den von der Vakuumpumpe erzeugten Unterdruck zum Absaugen der kalten Luft in die Sterilisationskammer zu nutzen und anschließend den Sattdampf zur Durchführung der Sterilisationsarbeiten einzuführen. Die Vakuumtrocknung ist das letzte Verfahren von Z.
Das komplette Engineering-Verfahren ist: Vorbereitung-Pulsation-Erhitzen-Sterilisation-Dampf-Abgas-Trocknung und Fertigstellung.
2. Das Grundprinzip vonpulsierende Vakuumsterilisation
Das Grundprinzip der pulsierenden Vakuumsterilisation besteht darin, dass die Bewegung der Proteinmoleküle nach der Hitzeeinwirkung der Mikroorganismen beschleunigt und miteinander kollidiert, so dass die Bindung zwischen der Peptidkette gebrochen wird und die Moleküle aus einem regelmäßige enge Struktur zu Unordnung. Durch die verstreute Struktur wird eine große Anzahl hydrophober Gruppen an der Oberfläche des Moleküls freigelegt, die zu einem sehr großen Polymer verschmelzen, um auszufällen und zu verfestigen, d. h. indem sie Strukturproteine und Enzyme irreversibel zerstören, um den Zweck der Abtöten von Mikroorganismen.
Faktoren, die die Sterilisationswirkung beeinflussen
1. Physikalische/chemische Bedingungen
Verschiedene Umweltfaktoren im Prozess der bakteriellen Sporenbildung beeinflussen die Hitzebeständigkeit der Sporen. Wenn beispielsweise die Temperatur höher ist und zweiwertige Kationen vorhanden sind (wie Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), wird die Hitzebeständigkeit der Sporen erhöht. Im Gegensatz dazu nimmt die Hitzebeständigkeit ab, wenn der pH-Wert den Bereich von 6,0 bis 8,0 überschreitet oder wenn sich in hochkonzentriertem Salzwasser oder Phosphat Sporen bilden.
Die Hitzebeständigkeit von Sporen in der Natur hängt von Umgebungsbedingungen wie Lösungskonzentration, Feuchtigkeit (relative Gleichgewichtsfeuchtigkeit), pH-Wert, physikalischen Faktoren, die Sporen schädigen können, und Chemikalien, die YZ-Effekte auf Sporen haben, usw beeinflussen die Sporen Hitzebeständigkeit.
Die Hitzebeständigkeit von in Kristallen oder organischen Stoffen eingekapselten Sporen ist in der Regel deutlich höher als die von nicht eingeschlossenen Sporen. Wenn daher die bodenbesetzten Sporen und die aus dem Boden isolierten und kultivierten Sporen gleichzeitig unter einer bestimmten Temperaturbedingung sterilisiert werden, um die gleiche Sterilisationswirkung zu erzielen, ist die für erstere erforderliche Sterilisationszeit bei derselben Sterilisationstemperatur Sie ist mehr als zehnmal höher als letztere.
Da das sterilisierte Produkt durch Sporen im Boden kontaminiert ist, wie beispielsweise Kontamination durch ungefilterte Luftpartikel während des Transports oder Kontamination durch Personal oder andere Gegenstände, ist es schwierig, die Sporen vollständig abzutöten. Aus diesem Grund verlangt GMP, dass alle notwendigen Maßnahmen zur Vermeidung von Umweltverschmutzung getroffen werden.
2. Relative Luftfeuchtigkeit
Bei der Hitzesterilisation spielt Wasser eine wichtige Rolle beim Abtöten von Bakteriensporen. Es gibt nur zwei Sterilisationsmethoden im Zusammenhang mit Wasser: feuchte Hitze und trockene Hitze. Wenn die Feuchtigkeit die Sättigung erreicht [relative Feuchtigkeit (RH) ist (oder aw=1,0)], wird das Sterilisationsverfahren als Feuchthitzesterilisation bezeichnet; das Sterilisationsverfahren unter der Bedingung einer niedrigeren relativen Feuchtigkeit wird zusammenfassend als Trockenhitzesterilisation bezeichnet.
Experimentelle Daten zeigen, dass bei einer Temperatur zwischen 90 und 125 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit zwischen 20 und 50 % die Bakteriensporen schwieriger abzutöten sind; wenn die relative Luftfeuchtigkeit höher als 50 % oder niedriger als 20 % ist, ist es leichter abzutöten. Dies hat richtungsweisende Bedeutung für die Auswahl der Sterilisationsbedingungen.
3. Belichtungszeit
Während des Sterilisationsprozesses folgt das Absterben (Abtöten) prokaryontischer Zellen der Regel der Reaktion erster Ordnung. Der Zusammenhang zwischen der Temperatur und dem Logarithmus des Sporenüberlebens zu einem bestimmten Zeitpunkt ist in vielen Fällen linear.
Das heißt, bei einer bestimmten Sterilisationstemperatur hängt das Absterben von Sporen zu jedem Zeitpunkt nur von der Konzentration der Sporen zu diesem Zeitpunkt ab, und die Zeit, die erforderlich ist, um die Anzahl der Sporen um eine logarithmische Einheit zu verringern, wird durch das Original nicht beeinflusst Konzentration von Sporen.
Strukturaufbau und Workflow
1. Strukturzusammensetzung
Der pulsierende Vakuumsterilisator besteht hauptsächlich aus dem Hauptkörper des Sterilisators, der versiegelten Tür, dem Desinfektionsfahrzeug, dem Transportfahrzeug, dem Rohrleitungssystem und dem Kontrollsystem.
Der Pulsationsvakuumsterilisator verwendet gesättigten Wasserdampf als Sterilisationsmedium und verwendet die Luftentfernungsmethode des mechanischen erzwungenen Pulsationsvakuums. Nach mehrmaligem Vakuumieren und mehreren Dampfinjektionen im Wechsel erreicht die Sterilisationskammer ein gewisses Vakuum und füllt sich anschließend wieder auf. Geben Sie Sattdampf ein, erreichen Sie den eingestellten Druck und die eingestellte Temperatur und erreichen Sie nach einer bestimmten Zeit den Zweck der Sterilisation des Sterilguts.
2. Arbeitsablauf
Ein vollständiger Arbeitsablauf umfasst: Vorbereitung, Pulsation, Erwärmung, Sterilisation, Absaugung, Trocknung und 7 Prozesse. Das schematische Diagramm der Pipeline finden Sie in der Abbildung unten.
Wenn Dampfquelle, Wasserquelle, Druckluft usw. normal und geöffnet sind, öffnet das Gerät nach dem Einschalten automatisch das Lufteinlassventil F1 und bläst durch das Lufteinlass-Druckreduzierventil Luft in das Zwischengeschoss des Sterilisators. Der Druck im Zwischengeschoss wird vom Druckregler geregelt. Die YK-Steuerung liegt im Allgemeinen bei etwa 0,22 MPa. Bei Erreichen des eingestellten Drucks schließt F1 und startet immer wieder neu. Zu diesem Zeitpunkt beginnt der Sandwich-Kondensatableiter zu arbeiten, leitet das Kondenswasser im Sandwich ab und heizt das Innere des Geräts vor, und das Gerät ist in einem betriebsbereiten Zustand. Schieben Sie den Sterilisator nach dem Einlegen des Sterilisators in den Sterilisator und schließen Sie die versiegelte Tür des Sterilisators.
Geben Sie gemäß dem von der Bedieneinheit eingestellten Programm zuerst den Pulsationsprozess ein, der in der Regel dreimal auf Vakuum eingestellt ist. Das Pneumatikventil F3 wird geöffnet, die Wasserventile F6 und F7 werden geöffnet, die Vakuumpumpe läuft und die Luft in der Innenkammer wird durch den Kondensator bis zum eingestellten Unterdruckwert (normalerweise -80kPa) gesaugt. Zu diesem Zeitpunkt werden F3, F6, F7 und die Vakuumpumpen geschlossen, und das Einlassventil der Innenkammer F2 wird geöffnet, und gesättigter Dampf wird aus dem Zwischengeschoss in die Innenkammer geladen. Bei Erreichen der eingestellten Druckobergrenze wird F2 automatisch geschlossen und die Innenkammer wieder evakuiert. , Wiederholt, bis die eingestellte Anzahl von Impulsen abgeschlossen ist.
Dann treten Sie in die Heizstufe F3, F6, F7 ein, die Vakuumpumpen sind alle geschlossen, F2 wird geöffnet, Dampf wird in die Innenkammer eingespritzt und die Temperatur der Innenkammer wird allmählich erhöht. Wenn der Druck im Innenraum den Grenzwert erreicht, wird F2 automatisch geschlossen; wenn der Druck in der Innenkammer kleiner oder gleich dem Druckgrenzwert ist, öffnet F2 automatisch.
Wenn die Temperatur des Innenraums auf die eingestellte Sterilisationstemperatur (132～134℃) ansteigt, tritt er in die Sterilisationsphase ein. Die Temperatur sollte über der eingestellten Temperatur gehalten werden, die Abweichung darf im Allgemeinen ±1℃ nicht überschreiten und die Sterilisationszeit beträgt im Allgemeinen etwa 6-10 Minuten. Der Druck der Innenkammer liegt über 0,258 MPa. Zu diesem Zeitpunkt öffnen und schließen sich die Ventile F1, F2 und F5 intermittierend.
Wenn die eingestellte Sterilisationszeit erreicht ist, endet die Sterilisation, die Ventile F3 und F7 werden zuerst geöffnet und gehen in die Abluftphase über. Wenn der Druck in der Innenkammer auf 30 kPa fällt, öffnet das F6-Ventil und die Vakuumpumpe wird eingeschaltet, um die Innenkammer zu saugen und in die Trocknungsphase einzutreten. Nachdem die Trocknung abgeschlossen ist, endet der gesamte Sterilisationszyklus und das Gerät piept. Zu diesem Zeitpunkt kann die versiegelte Tür geöffnet und die sterilisierten Gegenstände entnommen werden.
